La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó este miércoles 26 de agosto de 2026 Rasonque, cuyo principio activo es daraxonrasib, para adultos con adenocarcinoma de páncreas metastásico que recibieron al menos un tratamiento sistémico previo o que no son candidatos a quimioterapia combinada.
El medicamento, desarrollado por Revolution Medicines, se presenta como una tableta de toma diaria y actúa sobre distintas formas de la proteína RAS, relacionada con el crecimiento de los tumores en la mayoría de los casos de adenocarcinoma pancreático.
Resultados del ensayo clínico
La autorización se apoyó en un ensayo clínico aleatorizado, abierto y multicéntrico con 500 adultos cuyo cáncer de páncreas metastásico había progresado después de un tratamiento previo. Los pacientes recibieron daraxonrasib o uno de los esquemas de quimioterapia considerados estándar.
La supervivencia general media fue de 13.2 meses entre quienes recibieron Rasonque, frente a 6.7 meses en el grupo tratado con quimioterapia. El resultado representa casi el doble del tiempo de supervivencia observado en el grupo de comparación, aunque el fármaco no constituye una cura contra la enfermedad.
Un nuevo enfoque contra una enfermedad de difícil tratamiento
El adenocarcinoma pancreático representa entre 90% y 95% de los casos de cáncer de páncreas diagnosticados en Estados Unidos. Su detección suele ocurrir en etapas avanzadas, cuando el tumor ya se extendió a otros órganos, y durante décadas las mutaciones relacionadas con RAS fueron consideradas un objetivo difícil de bloquear con medicamentos.
Daraxonrasib busca interrumpir la actividad de varias formas de RAS mediante un mecanismo diseñado para unirse a las proteínas mutadas. La aprobación podría ampliar las opciones para pacientes con enfermedad metastásica y estimular el desarrollo de tratamientos dirigidos contra alteraciones similares en otros tipos de cáncer.
Efectos secundarios y alcance de la aprobación
Entre los efectos secundarios más frecuentes se encuentran sarpullido, diarrea, inflamación de las mucosas de la boca, náusea, fatiga, vómito, dolor abdominal, edema, disminución del apetito y hemorragia. La indicación aprobada corresponde específicamente a adultos con cáncer de páncreas metastásico bajo las condiciones establecidas por la FDA.
La agencia reguladora estadounidense informó que autorizó el tratamiento 6.5 meses antes de la fecha límite prevista para la revisión. Rasonque también había recibido designaciones de terapia innovadora, medicamento huérfano y revisión prioritaria.