La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) exigió el 9 de noviembre que los fabricantes de medicamentos GLP-1 actualicen sus etiquetas para incluir información sobre el posible aumento del riesgo de neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NAION), una afección poco frecuente que puede provocar pérdida de visión. La medida abarca fármacos como Ozempic, Wegovy, Mounjaro y Zepbound.
La advertencia se refiere a un posible riesgo, no confirma que los medicamentos causen la afección. La NAION ocurre cuando disminuye el flujo sanguíneo hacia la parte frontal del nervio óptico; su causa subyacente no se comprende por completo.
Qué síntomas requieren atención
Entre las señales descritas están la pérdida repentina e indolora de visión en un ojo, visión borrosa, puntos ciegos, alteraciones en los colores o zonas faltantes del campo visual. La FDA recomienda contactar de inmediato a un profesional de la salud si aparecen estos síntomas.
La agencia también indicó que, si una persona ha tenido un episodio de NAION, debe hablar con su profesional de salud sobre si continuar o suspender el medicamento. No recomendó que los pacientes interrumpan por cuenta propia un tratamiento.
En un análisis de más de 125 ensayos clínicos citado por la FDA, la afección se presentó en aproximadamente seis de cada 100 mil pacientes que tomaron un GLP-1 durante al menos un año. La tasa comparable entre quienes recibieron placebo u otros medicamentos para reducir la glucosa fue inferior a cuatro por cada 100 mil. La actualización de las etiquetas busca informar sobre esta señal de seguridad poco frecuente.